山东首个新冠抗原检测试剂获批上市

《民声面对面》山东讯（刘波）3月18日位于山东省潍坊经济开发区的，山东康华生物医疗科技股份有限公司研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒被批准上市，用于新型冠状病毒感染疑似人群鼻拭子、口咽拭子样本中新型冠状病毒N蛋白抗原检测，该产品是山东省首个新型冠状病毒抗原检测试剂盒获批产品 。

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒具有样本来源灵活，取样方便；15分钟内快速筛查新冠病毒，缩短等待时间；分装预混液开盖即用，更加省时省力；特异性好，一般不受其他病毒、药物干扰等优势。

此次山东康华生物医疗科技股份有限公司获批的新型冠状病毒抗原检测试剂盒通过检测从受检者采集的口咽或鼻拭子以确定受检者是否存在新型冠状病毒感染。无论是从操作的简便性和结果的准确性上，都更加满足当前新冠病毒检测需求。在全球疫情防控中，山东康华生物医疗科技股份有限公司新型冠状病毒抗原快速检测试剂成为强有力的检测工具，相继获得德国保罗埃利希研究所（PEI）性能验证、德国联邦药品和医疗器械机构（Bfarm）注册证、欧盟自测CE证书、澳大利亚TGA认证等多国权威认证，出口70多个国家和地区。

3月2日，在山东省政府新闻办召开的“好品山东”建设新闻发布会上正式发布了首批“好品山东”品牌名单，康华生物主营产品：KANGHUA康华体外诊断试剂及仪器成功入选医养、文教用品、工艺品及相关制品品牌。康华生物这是继2020年后又一次被认定为“山东省知名品牌”。

“好品山东”是山东省委、省政府打造的区域公共品牌，是山东省产品、工程、服务品牌整体形象的代表。“好品山东”品牌重点突出质量、创新、品牌、效益及绿色发展等评价指标，具有质量水平高、社会知名度高、市场影响力大的特点，体现了“好品山东”的核心内涵，展现了群众舌尖上的、日常消费的“好品山东”和山东省新旧动能转换发展成果。

康华生物深耕体外诊断领域 26年，是省内“十强”产业集群领军企业，荣获“山东优质品牌”、“山东知名品牌”、“山东省高端品牌培育企业”等荣誉称号，2018年公司商标被认定为“国家驰名商标”。

此次入选“好品山东”，是康华生物一直坚持科技创新、不断提升产品质量、持续深化品牌建设的结果。公司将继续厚植品牌优势，强化品牌形象，提升品牌价值，发挥品牌引领作用，赋能山东“好品”走向未来。

编辑：曹绍燕

初审：张海亮

终审：邹威宏